【重要】【学会ニュースNo.195】ハイパーサーミア全例登録プロジェクト(JSTMレジストリ)へのご協力のお願い

日本ハイパーサーミア学会
会員各位

平素より日本ハイパーサーミア学会の活動にご理解とご協力を賜り、厚く御礼申し上げます。

先日の日本ハイパーサーミア学会第43回大会で周知を致しましたように、本学会では、全国のハイパーサーミア診療の実態を把握し、有効性・安全性に関するエビデンスを蓄積することを目的として、「ハイパーサーミア全例登録プロジェクト(JSTMレジストリ)」を開始いたします。

ハイパーサーミアは、放射線治療や薬物療法と組み合わせた集学的がん治療として実施されていますが、我が国における実施状況や治療成績を全国規模で集積したデータは十分ではありません。

本レジストリでは、全国の実施施設から前向きに診療情報を収集し、対象疾患、治療内容、治療効果、有害事象などを明らかにすることを目指しています。

これらのデータは、今後の臨床研究の推進、診療の標準化、診療ガイドラインの充実、さらには診療報酬改定に向けた客観的根拠としても重要な役割を果たすことが期待されます。

登録は専用のWebシステムを使用し、日常診療で得られる情報を入力する仕組みです。各施設の負担をできるだけ軽減できるよう、簡便な登録方法を採用しています。

【レジストリの概要】

・研究名称:ハイパーサーミア全例登録プロジェクト(JSTMレジストリ)

・登録対象:ハイパーサーミアの適応があり、治療説明を受けた悪性腫瘍患者(実際の治療実施の有無は問いません)

・登録方法:日本ハイパーサーミア学会ホームページに設置する専用入力画面からのWeb登録

・倫理審査:愛知医科大学医学部倫理委員会 承認済み(25-1076)

【参加手続き・登録方法】

本研究は、通常診療で得られる情報を用いた非介入の前向き観察研究です。患者さんへの研究参加に関する個別の口頭説明や同意取得は必要ありません。

各施設では、研究計画書等に基づき施設長(大学・病院・クリニック等の長)の実施許可を取得し、施設のホームページ等に研究内容を説明した情報公開文書(オプトアウト)を掲示していただきます。

以下の手順でお申し込みください。

① 下記フォームからユーザ登録を依頼してください。

登録したIDは、登録担当者のメールアドレスとなります。

② 学会事務局からの返信メールにて、登録に必要なパスワードをご案内します。

 ※1週間以内に学会事務局からメールで返信いたします。

③ 学会ホームページの専用入力画面にログインし、症例登録を開始してください。

入力項目はできるだけ簡素化しており、日常診療の中で無理なく登録を継続できる仕組みとしています。

本学会の会員施設には、原則として本レジストリにご参加いただく方針です。また、今後、本レジストリへの参加は、本学会の認定施設要件に含まれることになります。

本レジストリを充実させるためには、全国のハイパーサーミア実施施設の皆様のご協力が不可欠です。

本邦におけるハイパーサーミアの診療実績を確かなエビデンスとして蓄積し、将来の発展につなげるため、継続的な症例登録をお願い申し上げます。

日本ハイパーサーミア学会
理事長 古倉 聡

【研究に関するお問い合わせ】

日本ハイパーサーミア学会 臨床試験管理委員会
委員長 大栗 隆行
E-mail:ogurieye(アットマーク)med.uoeh-u.ac.jp

【資料】

1. JSTMレジストリ研究計画書

2. 倫理審査結果通知書

3. 情報公開文書(オプトアウト、各施設用)

4. JSTMレジストリ入力説明書